浙江省获批全国首个中药新药上市许可持有人
发布时间:2022-06-16 08:22:23
阅读:次
来源:竹笋类厂家
日前,浙江康德药业集团股份有限公司申报的丹龙口服液经国家食品药品监管总局批准取得了新药生产批件,同时该公司获得药品上市许可持有人。这是我国实施药品上市许可持有人制度试点工作以来,发放的首个中药新药上市许可持有人文号。标志着中药新药的上市许可持有人制度试点工作迈出了可喜的一步。
丹龙口服液是浙江康德药业自主研发申报生产的中药新药,具有清热平喘,豁痰散瘀功能,用于中医热哮证的治疗。目前国内市场治疗哮喘的药品不多,临床以用西药激素治疗为主,副作用较大。该品种是国家总局今年批准生产的第一个中药新药,也是自国家总局药物临床试验数据自查核查以来我国获批的首个中药新药。
在丹龙口服液申报生产及申请成为药品上市许可持有人期间,浙江省局给予全程指导服务,国家食品药品监管总局、总局药审中心、总局审核查验中心严格审评、核查,加快审评审批进度。丹龙口服液获批上市许可持有人,是国家食品药品监管总局、浙江省食品药品监管局和企业共同努力取得的成果。
广东甲亢医院广东甲亢医院
广东甲亢医院
广东甲亢医院
相关阅读
- 安正科技荣获CTI论坛年度最佳产品奖硅溶胶洪江角钉绝缘板蒙砂玻璃Frc
- 意大利塑料联合会称塑料袋禁令致数千人失业双金属片金属网玩具包装裁板锯旋转机械Frc
- 最火媒体称全球钢铁供需或已进入峰值期海带桩缩管机糖度计龙头花洒激光雕刻Frc
- 涤纶短纤市场一周行情综述324330收款机藏饰耳饰喷嘴书写白板模具机Frc
- 彩电年度总结最好的时代内生的新动能晋州盘根潜水移动U盘声级计Frc
- 组合机床和组合机床自动线技术性0资阳换向阀广告礼品硬盘盒钣金模具Frc
- 减增值税降社保费率LED企业将迎利好吸油滤芯风幕机塑料板防护门焊管机Frc
- 瓦楞纸板压线破裂的几个问题分析普圆钢慈溪轴重称乌龟养殖农用Frc
- 用于药品泡罩包装的塑料市场状况微波炉陆路运输运动眼镜汽配城舞台幕布Frc
- 纸护角纵向抗压和抗弯检测的依据标准有机奶雷蒙磨综合测试电水壶控制装置Frc